英诺迈生是一家专注于铁基可降解医疗器械的科技创新企业,为可降解医疗器械领域提供核心材料、精密部件及整体解决方案,推动植入器械从“永久留存”走向“适时消失”。
长沙英诺迈生科技有限公司由李东阳博士(中南大学工学博士、湘雅二医院临床医学博士后)与李嘉昆先生(十余年医疗行业从业经验)联合创立,是一家以铁基可降解合金为核心技术的医疗器械企业。
公司核心技术由中南大学李益民教授材料科学团队,联合中国医学科学院阜外医院血管中心主任舒畅教授、中南大学湘雅三医院朱晒红教授等医学团队共同研制,依托中南大学粉末冶金全国重点实验室等国家级平台,历经近二十年医工交叉研究积淀。
金属粉末注射成形(MIM)结合先进 Fe-Mn 可降解材料体系,实现复杂结构一次成型与“结构功能一体化”制造。
金属粉末与粘结剂均匀混炼,制备高流动性注射喂料。
复杂精密结构一次注射成型,近净成形、材料利用率高。
突破“致密化与金属挥发”矛盾,实现高致密化烧结。
原子级异质结构与梯度孔隙设计,降解速率宽范围可调。
支架、吻合钉、闭合夹等精密植入部件的批量化制造。
PLLA 聚合物与镁、锌合金的强度均难以满足高张力 / 厚组织手术需求;镁合金还存在降解析氢隐患,高氮铁基材料则降解过慢。MIM 铁基 Fe-Mn 合金强度媲美并超越钛合金水平,降解温和、周期可控,且性能盈余可按临床需求调控。
媲美并超越钛合金水平,全面覆盖高张力植入场景。
远快于传统熔炼法铁基材料,与愈合周期精准匹配。
无氢气释放,MRI 兼容性优,复查无伪影干扰。
铁、锰为大宗金属原料,成本优势显著。
MIM 铁基可降解合金原型样品已完成系统性前期验证,展现出优异的生物相容性与可控均匀降解特性。
细胞相容性、血液相容性、组织相容性均表现优异,无明显毒副作用。
主要脏器与大脑无金属离子富集,Mn 以低价态形式降解,无神经毒性风险。
降解周期可控且均匀,与组织愈合周期精准匹配。
MIM FeMnC 可降解合金血管支架已成功开展大动物实验,支架支撑力强、植入后形貌良好。
从注射成形不锈钢支架雏形到铁基可降解合金大动物实验,团队研究技术达到领先水平。
注射成形不锈钢血管支架雏形(六边形)研制成功。
成功制备多孔梯度结构医用不锈钢植入体。
注射成形 316L 不锈钢支架制备成功(闭环式)。
316L 不锈钢支架开展动物实验研究;注射成形 NiTi 合金材料研究启动。
注射成形 NiTi 合金材料制备成功;NiTi 自膨胀血管支架试制成功。
NiTi 血管支架通过体外数亿次疲劳测试。
开环式 MIM 支架定型设计与模具开发;高性能 FeMnC 材料制备技术突破,支架试制成功。
MIM FeMnC 可降解合金成功开展大动物试验,开启产业化进程。
技术研发与市场运营的互补组合,背靠国家级材料平台与头部医疗资源。
产学研用深度融合:国家级材料科学团队 + 顶尖临床医学专家。
从易到难布局多产线产品开发与注册,打造以铁基可降解材料为核心竞争力的国产可降解医疗器械生产企业。
完成吻合钉产品注册并上市,取得三类医疗器械产品注册证,以铁基可降解材料的核心优势打响品牌、快速占领市场。
注册闭合夹产品线并取得三类注册证,持续加大可降解铁基产品的推广及应用,建立产品结构优势。
构建以铁基可降解为核心的多产品线开发注册及生产销售:外周血管支架、肿瘤支架、骨钉、螺钉、髓内钉、封堵器等。